干雾过氧化氢灭菌器在无菌制药车间的操作步骤介绍

设备布局、芽孢条及湿度探头取点原则:

1干雾过氧化氢灭菌器设备要远离于任何墙壁或者其他表面1.5米（避免润湿离喷头过近的表面）。

2 从喷头处开始计算，喷出的干雾流必须控制其距离任何物体在1.5米和3米之间（也是为了避免润湿表面；同时促进喷雾效果）。

3 如果使用多喷嘴，需要把设备放置在每个喷嘴能够覆盖的空间容积大概相等的位置上。

4 喷头高度应该距离天花板大约12–16英寸（30–40 cm）。

5 每个喷嘴覆盖不超过250立方米的空间/房间容积。

6 每个喷嘴喷雾的流向都应朝向房间内的开放区域。

7 进行湿度探头及生物指示剂布点时，取距离设备较远点及房间结构较复杂点为监控点，某些关键区域或者重要设备区域也可以增加部分监控点以确保该区域达到相应的灭菌效果。

干雾过氧化氢灭菌的参考参数：

1. 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液滴的危险，确保对复杂区域的渗透和灭菌效果

2. 能有效达到洁净区的所有区域，10个探头喷雾量独立设置！

3.智能控制，平板显示，操作方便直观。

4.平板无线遥控，时间预约，定时开关等功能

6. 结构坚固，维护简单

7. 单台机器可适用于20-2500m3空间的灭菌

8.整个灭菌过程2-5个小时，灭菌时间大大缩短

9. 取代甲醛灭菌，达到6个对数级的杀灭效果

10. 无残留，对人员无伤害

11. 灭菌时间短

12. GMP、FDA、EP推荐洁净区环境空间灭菌方法

13.10个喷嘴设计更大的灭菌空间达2500立方。

14.可编程控制器程序自动控制，带软件计算功能，可根据不同的温度、湿度、房间尺寸大小计算消毒液的消耗量，精确控制用量。灭菌过程参数、过程指示及设备运行状况，均能直观显示。具有对整个灭菌工艺的显著的可溯性。符合GMP要求。 用户平板触摸屏提供非常全面的信息。

15.多达10个房间的参数存储功能，方便追溯 及重复灭菌操作！

16.安全密码

密码系统包括3个用户级别，此系统可以确定20个用户。可根据用户密码等级来确定是否可改变工艺参数。

17.历史记录屏：可以显示灭菌时间、消毒液用量历史记录，保留9组数据。

18.设备维护屏：在此屏幕可以进行设备手动操作，为设备维护创造条件。

19.带打印功能

触摸式平板人机对话界面，人性化设计三级管理员密码进入；显示日期及时钟功能；