干雾过氧化氢灭菌可替代甲醛熏蒸空间灭菌

在制药厂车间环境消毒中，许多企业采用甲醛熏蒸消毒灭菌方法，其价格低廉，灭菌能力优良，但甲醛毒性大，危害性强，操作不便，损害员工健康等缺点正被越来越多的企业所认识和消除，甲醛在欧洲制药企业中是禁用的。特灵生物制药企业的灭菌专家和实际应用需求，整合了制药厂车间环境消毒新技术方案。介绍了干雾过氧化氢灭菌器用于制药车间环境消毒的优点，阐述了特灵生物空间干雾灭菌系统的原理、组成、使用及验证。分析了制药车间环境消毒选用空间灭菌设备应注意的问题。详细讨论了过氧化氢代替甲醛的杀菌效果、腐蚀性和残留量。

过氧化氢干雾灭菌技术应用于欧洲制药车间环境消毒已有近20年的历史。特别是近年来，在欧盟甲醛使用量有限的环境下，过氧化氢干雾杀菌技术得到了迅速发展。首次提出了制药车间过氧化氢灭菌的概念。虽然不能很快普及到所有品类，但从欧盟对甲醛灭菌的放弃可以看出，整个行业无论是管理者还是参与者，都在努力寻找一种可以替代甲醛进行灭菌的产品。

首先，什么是干雾？

1.干雾大小：干雾指直径小于10μM。

2.不规则性：干雾颗粒运动不规则（布朗运动原理）；

3.不凝结：干液滴不易凝结在一起产生大液滴；

4.无粘附：干雾颗粒接触表面（如墙面）后会反弹，不易粘附。

特灵生物的干雾灭菌技术方案是空气动力学专家与灭菌技术专家合作的产物，是利用高科技科学技术、实验模拟、技术验证、实际应用和药厂监控等手段开发的。其主要特点是使空气在高压下高速运动，与杀菌剂发生碰撞，产生直径小于10微米的干雾颗粒。为达到完全灭菌效果，杀灭有害细菌，控制有害微生物，可替代甲醛熏蒸的技术方案。

干雾灭菌方案组成

过氧化氢杀孢剂+过氧化氢干雾杀菌设备

干雾中过氧化氢灭菌的应用范围

1.干雾过氧化氢灭菌可安全用于洁净室空间和设备的消毒灭菌。应用领域包括制药、生物技术、医药产品生产、制药车间、细胞室、微生物室、无菌室等。

2.干雾双氧水灭菌可安全用于各级消毒灭菌：无菌洁净车间、无菌药厂车间、微生物室、无菌室、隔离器、无菌转运室。

3.干雾过氧化氢灭菌可安全用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等表面和空间的消毒。

设备的放置遵循以下原则：

喷嘴远离墙壁和设备，以避免模糊喷雾和容易干燥的雾扩散。

第二步：固定设备，安装适量消毒剂，接通电源。

第三步：关闭空调，新鲜空气排出，关闭门窗。

第四步：点击开始按钮开始干雾灭菌（使用前请阅读产品说明书）

第五步：设备是杀菌的，喷雾完成后会自动停止定量，静置90分钟，排气1小时，杀菌完成。

从消毒开始到人员安全进入，整个消毒过程约需4-6小时（含通风）。

过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效果验证

过氧化氢雾化灭菌系统的灭菌效果是可以验证的。根据中国药典规定